期刊简介
本刊是经国家卫生部新闻处批复、国家新闻出版总署批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国生物技术协会、中国药房杂志社主办的医药类学术刊物。本刊刊号为CN 11-4975/R，ISSN 1672-2124，双月刊，大16开，64页，每期拟发行1.5万册。本刊以提高医院合理、科学用药水平，减少药物不良反应和资源浪费为办刊方针，重在指导;以报道临床用药现状和用药趋势预测为已任，重在实用;以从事医院临床、药剂科(药房)工作的工程师、药师为主要读者对象，同时兼顾药研制、生产、经营及医药、卫生管理人员。
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首页>中国医院用药评价与分析杂志
- 杂志名称：中国医院用药评价与分析杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
- 国际刊号：1672-2124
- 国内刊号：11-4975/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
回顾若干处方药的淘汰史,重视药物的临床再评价
张石革；宋菲
关键词：处方药, 药物不良反应事件, 新药上市, 新药研制, 替马沙星, 严重不良反应, 胎儿, 死亡, 退出市场, 海豹, 甘露醇, 选择和应用, 肾功能损害, 溶血性贫血, 米贝拉地尔, 抗感染药物, 中毒, 制剂, 食欲不振, 生产过程
摘要：1对药物发生严重不良反应的历史回顾1956年,在德国上市了一种新药,名为沙利度胺(反应停),该药可消除孕妇常见的呕吐、恶心、乏力和食欲不振等妊娠反应,上市后十分畅销.但到了1962年,仅在德国就出生了8816例畸胎--海豹肩胎儿,在日本也有1002例产妇生产了海豹肩胎儿,截止于1963年,全世界共出现了11000多例.由此,全世界立即停用该药,9个月后海豹肩胎儿才停止出现,但后果已无可挽回,约半数畸形儿童已死亡,存活者也给社会和家庭带来沉重负担.另一事件是磺胺二甘露醇制剂.1937年,美国一家公司应用二甘露醇制备磺胺药制剂,上市后仅2个月就造成358人中毒,其中107人死亡(多是儿童).这两起事件引起了全世界的关注,成为震惊全球的药源性灾害的经典范例.纵观20世纪,发生了数十起大大小小的药物不良反应事件(如二硝基酚、三苯乙醇、氯碘喹啉、氨苯唑林等事件),给人类健康带来了深重的危害和教训.但近年来,类似的事件又层出不穷,在此,笔者仅举数例说明.如,1991年7月由美国Abbott公司上市的抗感染药物替马沙星可致溶血性贫血、肾功能损害、肝中毒、低血糖(替马沙星综合征),已使3例患者死亡,相隔3个月后即从市场撤出[1].另外,长效和强效的第3代钙拮抗剂米贝拉地尔上市后不及1年便被发现可能有致命性的破坏心律作用,之后也被退出市场;此外,克林沙星尚未上市,便被发现有严重的肝脏毒性而被终止开发.以上这些药物出现不良反应的严重程度和频率都足以使人们震惊.诚然,鉴于药品的双重性,新药中出现罕见的不良反应在所难免,虽其几率微小,但面对临床的第一线,任何在研制、审批、生产过程中所允许的误差,在患者身上都有可能成为100%的遗憾或罹难.本文回顾20世纪末上市新药所出现的一些问题(包括撤出市场和受到警告的新药),旨在提示临床医师和药师应慎重地选择和应用,加深对新药不良反应谱的认识,提高对新药上市后监察(PMS)的意识,以减少由于新药研制过程中的局限而带来的潜在危险.
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