期刊简介
本刊是经国家卫生部新闻处批复、国家新闻出版总署批准,由中华人民共和国卫生部主管,中国生物技术协会、中国药房杂志社主办的医药类学术刊物。本刊刊号为CN 11-4975/R,ISSN 1672-2124,双月刊,大16开,64页,每期拟发行1.5万册。本刊以提高医院合理、科学用药水平,减少药物不良反应和资源浪费为办刊方针,重在指导;以报道临床用药现状和用药趋势预测为已任,重在实用;以从事医院临床、药剂科(药房)工作的工程师、药师为主要读者对象,同时兼顾药研制、生产、经营及医药、卫生管理人员。
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首页>中国医院用药评价与分析杂志

- 杂志名称:中国医院用药评价与分析杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生部
- 主办单位:中国医药生物技术协会,中国药房杂志社
- 国际刊号:1672-2124
- 国内刊号:11-4975/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中)
阿德福韦酯胶囊人体生物等效性研究
孙斌;毕京峰;李文淑;王敏;段锋;朱珍真;屠舒;魏振满
关键词:阿德福韦酯, LC-MS/MS, 生物等效性
摘要:目的:评价国产阿德福韦酯胶囊与进口阿德福韦酯片(贺维力)的生物等效性.方法:20位健康男性志愿者随机交叉口服单剂量受试制剂(阿德福韦酯胶囊)和参比制剂(贺维力);用LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,DAS2.0计算药代动力学参数,评价生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数,AUC0-t分别为(207.92±45.80) ng·h-1·mL-1和(221.25±54.18)ng·h-1·mL-1,AUC0-∞分别为(217.16±45.93)ng·h-1·mL-1和(230.63±53.80) ng·h-1 ·mL-1,Cmax分别为(17.61±3.21) ng·mL-1和(19.76±4.64) ng· mL-1,Tmax分别为(1.70±0.64)h和(1.33±0.61)h,t1/2分别为(8.10±1.12)h和(8.11±1.34)h.AUC0-t、AUC0-∞和Cmax90%可信区间分别为89.8% ~ 99.2%、90.2% ~ 98.9%和82.4% ~ 98.0%;相对生物利用度为(95.1±11.9)%(以AUC0-t计)、(95.1±11.1)%(以AUC0-∞计).结论:2种制剂具有生物等效性.
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